داروسازی

تجهیزات آزمایشگاهی Anton Paar در صنعت داروسازی – دقت، تطابق و کیفیت در یک نگاه

در صنعت داروسازی که یکی از سخت‌گیرانه‌ترین و قانون‌مندترین حوزه‌های تولید است، کیفیت، ایمنی و تطابق با الزامات قانونی از اهمیت ویژه‌ای برخوردارند. شرکت Anton Paar با ارائه مجموعه‌ای از تجهیزات آزمایشگاه دارویی پیشرفته، پاسخی دقیق و قابل اعتماد به نیازهای این صنعت ارائه می‌دهد.

شرکت وارش شیمی بهار به عنوان نماینده رسمی این برند اروپایی در ایران با ارائه خدمات فروش و پس از فروش کلیه دستگاه‌های این برند در صنعت داروسازی در جهت تولید داروهای با کنترل کیفی دقیق تر و استاندارد های بالا تر همراه شما خواهد بود.

کنترل کیفیت روتین مطابق با استانداردهای جهانی 

محصولات Anton Paar به طور خاص برای استفاده در کنترل کیفیت دارویی، توسعه فرمولاسیون، و تحقیقات آزمایشگاهی طراحی شده‌اند و با استانداردهای بین‌المللی از جمله CFR 21 Part 11 (مطابق با الزامات FDA)، فارماکوپه‌های معتبر جهانی (مانند USP، EP، JP، CN)، و اصول ALCOA+ در مدیریت داده‌های آزمایشگاهی هم‌راستا هستند.

از اندازه‌گیری چرخش نوری و چرخش ویژه، چگالی و غلظت گرفته تا تعیین pH، ویسکوزیته و سایر پارامترهای مهم، راهکارهای Anton Paar تضمین می‌کنند که داده‌های شما همواره قابل اعتماد، قابل ردیابی، و دقیق باشند.

مزیت دیگر؟ راه‌اندازی سریع در محل، همراه با خدمات تأیید و اعتبارسنجی تجهیزات آزمایشگاهی مطابق با پروتکل‌های دارویی و الزامات GMP

همراه شما تا به کارگیری کامل تجهیزات آزمایشگاه داروسازی

در صنایع دارویی، رعایت الزامات قانونی تنها بخشی از مسیر است؛ راه‌اندازی سریع، یکپارچه‌سازی و آمادگی برای ممیزی‌ها نیز به همان اندازه اهمیت دارد. با بهره‌گیری از پکیج تأییدیه دارویی Anton Paar (Pharma Qualification Package) برای دستگاه‌های منتخب، تجهیزات جدید شما تنها در عرض چند روز آماده بهره‌برداری کامل خواهند بود.

همچنین شرکت ما، وارش شیمی بهار، به عنوان نماینده رسمی این برند در ایران جهت فروش و خدمات پس از فروش مانند: تامین قطعات، کالیبراسیون و نصب و راه اندازی  تجهیزات داروسازی Anton Paar در تهران و همچنین سراسر ایران آماده خدمت رسانی به آزمایشگاه های صنعت داروسازی هستیم. 

اندازه‌گیری خلوص و اثربخشی داروها با کمترین مقدار نمونه مورد نیاز _ چرخش نوری و چرخش ویژه

در فرآیند ساخت دارو و مهندسی معکوس فرمولاسیون‌های دارویی، پلاریمترهای سری MCP از شرکت Anton Paar با سلول‌های نمونه‌گیری کوتاه ۲٫۵ میلی‌متری طراحی شده‌اند که امکان اندازه‌گیری چرخش نوری و و چرخش ویژه را از کمترین حجم نمونه فراهم می‌کنند. این سل  حتی برای نمونه‌های کدر و با رنگ تیره نیز عملکردی دقیق و پایدار دارند.

برای بهره‌وری بیشتر، سیستم‌های مدولار امکان اندازه گیری چرخش نوری و ضریب شکست (Refractive Index) را  با رفرکتومترهای سری  Abbemat   به‌صورت هم‌زمان و فقط با یک‌بار نمونه‌گیری از همان ویال را دارند. این راهکار مناسب نمونه با کم‌حجم، انتخابی عالی برای آزمایشگاه‌های داروسازی که به سرعت و دقت بالا در کنترل کیفیت داروها نیاز دارند.

پایداری محلول‌ها و جلوگیری از تجمع ذرات در محصولات دارویی _ اندازه گیری سایز ذرات

در صنعت داروسازی، پایداری و شفافیت محلول‌های دارویی مانند قطره‌های چشمی بسیار حیاتی و با اهمیت است. وجود تجمع ذرات یا آگلومره‌ها در این محلول‌ها، نه‌تنها کیفیت محصول را کاهش می‌دهد، بلکه می‌تواند منجر به رد شدن در آزمون‌های کنترل کیفیت دارویی شود.

برای بررسی دقیق این موضوع، دستگاه پارتیکل سایز آنالایزر در مقیاس نانو تا میکرو سری Litesizer از شرکت Anton Paar گزینه‌ای ایده‌آل است. این دستگاه با اندازه‌گیری میزان عبور نور (Transmittance)، به سرعت میزان شفافیت یا کدری محلول را مشخص می‌کند. کاهش در مقدار میزان نور عبوری  نشان‌دهنده احتمال وجود ذرات معلق یا ناپایداری محلول است که ممکن است استانداردهای صنعت داروسازی را برآورده نکند.

با استفاده از این فناوری پیشرفته، تولیدکنندگان می‌توانند اطمینان حاصل کنند که محصولات نهایی شفاف، پایدار و مطابق با الزامات صنعت داروسازی هستند.

تجهیزات آزمایشگاهی کنترل کیفی واکسن

ایمنی، تطابق با استانداردها و یکنواختی دوز در تولید واکسن

در مراحل مختلف تولید واکسن، بررسی ویژگی‌هایی همچون: 

•  چگالی (Density) 
• ضریب شکست (Refractive Index)
• چرخش نوری (Optical Rotation)
• خلوص محلول (Clarity)
• و غلظت  (Concentration)

ضروری است تا محصول نهایی ایمن، موثر و با دوز دقیق ارائه شود .ابزارهای آزمایشگاهی پیشرفته‌ی Anton Paar  با طراحی ماژولار و دقت بسیار بالا، در کنترل مواد اولیه، طراحی فرمول، و بررسی نهایی محصولات دارویی و واکسن‌ها، استانداردی جدید را در صنایع داروسازی تعریف می‌کنند.

بررسی پایداری واکسن با پتانسیل زتا

تکنیک پراکندگی نور الکتروفورزی (Electrophoretic Light Scattering – ELS) یا آنالیز پتانسیل زتا (Zeta Potential Analysis) که برای تعیین بار سطحی لیپوزوم‌ها به کار می‌روند، از کلیدی‌ترین ابزارها برای اطمینان از پایداری فرمولاسیون واکسن در طول دوره نگهداری، حمل‌ونقل و تحویل به شمار می‌روند.

استفاده از تکنیک پراکندگی نور الکتروفورتیکی (ELS) و آنالیز زتا پتانسیل به شما این امکان را می‌دهد تا بار سطحی لیپوزوم‌ها را اندازه‌گیری کرده و از پایداری فرمولاسیون در طول دوره نگهداری، حمل‌ونقل و تزریق اطمینان حاصل کنید.دستگاه‌های تخصصی مانند Litesizer سری DLS از برند Anton Paar راه‌حلی ایده‌آل برای بررسی رفتار کلوئیدی و الکتروکینتیکی نانوذرات در واکسن‌ها ارائه می‌دهند.

ارزیابی سهولت تزریق واکسن با توجه به خواص آن

یکی از جنبه‌های مهم در تحویل واکسن، از دیدگاه بیمار، راحتی و سهولت تزریق آن است. توسعه فرمولاسیونی برای واکسن که دارای ویسکوزیته (گرانروی) پایین باشد و در عین حال این ویژگی را در طول زمان حفظ کند، برای تزریق آسان با سرنگ، یک ضرورت است. که این پارامتر با دستگاه های ویسکومتر پیشرفته برند Anton Paar با کیفیتی جهانی قابل انجام است.

بسیاری از فرمول‌های واکسن به دلیل غلظت بالای چربی‌ها (لیپیدها)، قندها، مواد فعال و سایر مواد جانبی معمولاً دارای ویسکوزیته بالا هستند که منجر به تزریق سخت و گاهی دردناک می‌شود. بنابراین، تحلیل ویسکوزیته فرمولاسیون واکسن یک مرحله حیاتی در فرآیند توسعه فرمولاسیون و همچنین کنترل کیفیت نهایی واکسن به شمار می‌رود.

اطمینان از ایمنی محلول‌های تزریقی وریدی (IV Infusions)

یکی از خطرات رایج در محلول‌های تزریقی داخل وریدی (IV) آلودگی با ذراتی است که با چشم غیرمسلح قابل مشاهده نیستند. برای شناسایی این ذرات ناخواسته و کنترل کیفیت محلول‌های تزریقی، استفاده از دستگاه‌های آنالیز ذرات ضروری است.

دستگاه Litesizer 500 از شرکت Anton Paar، اندازه و توزیع اندازه ذرات موجود در محلول را با دقت بالا و تنها با مقدار بسیار کم نمونه (از 12 میکرولیتر) اندازه‌گیری می‌کند. این تحلیل نه‌تنها سریع و دقیق است، بلکه با الزامات داروسازی ایالات متحده (USP) در مورد محصولات تزریقی و امولسیون‌ها نیز مطابقت دارد؛ الزاماتی که اندازه قطرات موجود در محلول‌های تزریقی را مشخص می‌کند.

شناخت کامل رفتار ماده و پیش بینی دقیق تغییرات با رئومترهای سری MCR از Anton Paar

رئومتر (Rheometer) یکی دستگاه پیشرفته برای بررسی و بهینه‌سازی فرمولاسیون محصولات آرایشی و بهداشتی است که برای موارد زیر و بسیاری از تحلیل های رئولوژیکی کاربرد دارد.

• بهبود جریان پذیری لوسیون بدن
• اندازه گیری مدت زمان جذب یک کرم روی پوست
• بررسی میزان کف ایجادشده توسط شامپو و پایداری
• بررسی زمان نگهداری مانند شروع زمان ایجاد رسوب، تغییر رنگ و افت کیفیت
• شبیه‌سازی شرایط واقعی زمانی که نمونه را اسپری می کنید جهت بررسی ویسکوزیته و رفتار ساختاری مایع در طول و پس از اسپری شدن

راه‌حلی حرفه‌ای برای هر یک از این موارد ارائه می‌دهند.

برای بررسی پودرها نیز، سل مخصوص نمونه پودری (Powder Cell) امکان تحلیل دقیق و بهینه‌سازی جریان‌یابی پودرها را فراهم می‌سازد. برای کنترل کیفیت روزمره و آزمایش‌های روتین، مدل اقتصادی‌تر  RheolabQC  گزینه‌ای مناسب است که ویسکوزیته را به صورت تک نقطه ای نشان مید مناسب برای نیازهای کنترل کیفیت در خطوط تولید است.

بررسی طول عمر محصولات آرایشی و بهداشتی

دستگاه تست پایداری اکسیداسیون RapidOxy به‌عنوان روشی نوین و سریع؛ عددی که نشان‌دهنده‌ی میزان پایداری در برابر اکسیداسیون و طول عمر نگهداری محصول است. در مقایسه با روش‌های سنتی اندازه‌گیری پایداری اکسیداتیو،  RapidOxy تنها به مقدار کمی نمونه نیاز دارد و در مدت زمان کوتاهی نتایجی دقیق و قابل اعتماد برای شرکت‌های تولیدکننده‌ی لوازم آرایشی، کرم‌ها، لوسیون‌ها و سایر محصولات بهداشتی ارائه می‌دهد.

بررسی عناصر با مقدار کم در ادرار، خون و مو

برای ارزیابی دقیق غلظت عناصر کمیاب در نمونه‌هایی مانند ادرار، خون و مو با استفاده از روش‌هایی نظیر ICP-MS، ICP-DRCMS یا ETAAS ، آماده‌سازی کامل و تجزیه کامل نمونه‌ها ضروری است تا تداخلات طیفی و ماتریسی به حداقل برسند. یکی از روش‌های قابل اطمینان برای این نوع آماده‌سازی، هضم به کمک مایکروویو آزمایشگاهی است.

سری Multiwave از شرکت Anton Paar، مایعات بدن و نمونه‌های مو را در مدت‌زمان کوتاه و با راندمان بالا تجزیه کرده و نمونه‌هایی با کیفیت بالا برای تحلیل‌های دقیق فراهم می‌کند. این روش نه تنها سریع و مؤثر است، بلکه از دقت بالا و تکرارپذیری لازم برای کاربردهای پزشکی و تحقیقاتی نیز برخوردار است.