دستگاه پلاریمتر اتوماتیک و دیجیتال MCP 5100 از Anton Paar، پاسخی مطمئن برای نیازهای دقیق صنایع حساس مانند داروسازی است. این ابزار قدرتمند، نه تنها اندازه‌گیری چرخش نوری را با دقت بی‌نظیر ± ۰.۰۰۲ OR انجام می دهد، بلکه از بالاترین استانداردهای یکپارچگی داده و انطباق کامل با 21 CFR Part 11 نیز برخوردار است. برای مشاهده انواع مدل های پلاریمتر دیجیتال آنتون پار و اطلاعات بیشتر با ما در تماس باشید.
یکی از مزیت‌های کلیدی این دستگاه، قابلیت سازگاری آن با نیازهای متغیر شماست. با بهره گیری از گزینه‌های چند طول‌موج، می‌توانید به راحتی دستگاه را برای کاربردهای آینده تنظیم کنید. نتایج اندازه‌گیری به سرعت و تنها در چند ثانیه آماده می‌شوند. شرکت آنتون پار با بیش از ۱۵ سال تجربه در کاربردهای دارویی، دستگاه هایی کاملاً مطابق با استانداردهای سختگیرانه صنعت، مانند GMP و GAMP 5، طراحی کرده است. نرم‌افزار این دستگاه‌ها فراتر از الزامات اجباری 21 CFR Part 11 (مانند ثبت ممیزی) عمل می‌کند و برای سهولت و راحتی شما بهینه شده است.
ویژگی‌های کلیدی برای مدیریت داده‌ها:
- مدیریت جامع دسترسی و سطح دسترسی کاربران
- قابلیت ورود به سیستم از طریق Windows Active Directory (در نسخه دسکتاپ)
- ذخیره‌سازی داده‌های رمزنگاری‌شده و دارای امضای دیجیتال در قالب فایل یا پایگاه داده
- مدیریت متمرکز داده‌ها با استفاده از AP Connect
استاندارد های پشتیبانی شده توسط دستگاه MCP 5100
AOAC: 896.01، 896.02، 898.02، 902.02، 920.65، 920.82، 920.139، 920.182، 920.184، 920.188، 920.189، 920.190، 925.33، 925.35، 925.47، 925.52، 926.11، 926.14، 926.18، 930.32، 930.36، 933.04، 940.11، 945.37، 945.55، 950.29، 950.30، 954.14، 965.31، 970.57، 975.43، 986.19
US Pharmacopoeia (USP): 781 – Optical Rotation
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.): 2.2.7. Optical rotation
CFR: 21 Part 11
| مشخصات | MCP 5100 |
|---|---|
| Measuring Scales | °Optical Rotation, °Optical Rotation (cell-length corrected), °Specific Rotation, °Specific Rotation (cell-length corrected), % concentration (g/100 mL, g/L, g/100 cm³, kg/m³), °International Sugar Scale (not temperature-compensated), mathematic functions, and user-definable scales |
| Measuring range | ±89.9 °OR |
| Accuracy | ±0.002 °OR across entire range |
| Repeatability | ±0.002 °OR |
| Resolution | 0.0001 °OR |
| Available wavelengths | 589 nm standard 365, 405, 436, 546, 578, 633, 880 nm optional |
| Temperature control range | Peltier temperature control 10 – 45 °C |
| Temperature accuracy | ±0.1 °C |
| Temperature control speed | 2 °C sample temperature gradient eliminated in less than 30 seconds. (100 mm stainless steel cell, re-filled with water) |
| 21 CFR Part 11 compliance | yes |
| FillingCheck™ camera | yes |
| Automatic detection of sample cell and quartz standard by Toolmaster™ function | yes wireless Toolmaster™ technology |
| Automated calibration / adjustment process by Toolmaster™ function | yes |
| Separate drying facility for sample cell (air pump) | optional |
| Data management software for multiple instruments (AP Connect) | optional |
| Desktop software controlled | optional |
| Light source | LED |
| Max. sample cell length | 200 mm |
اکرمی –